BBST Combo Serisi

BBST Combo Serisi, cGMP standartlarına uygun olarak tasarlanmış bir sistemdir. Sentez modülleri için zırhlı yerleştirme ve steril koşullarda fraksiyonasyon sistemini tek bir sistemde birleştirir.
BBST Combo Serisi, sıcak hücre EC GMP mevzuatına uyumlu radyafarmasötiklerin üretimi ve dozlarının hazırlanmasına uygun bir sistem sunar.

BBST Combo Serisi

COMBO HOT CELL, cGMP standartları doğrultusunda sentez modülleri için zırhlı yerleştirme ve steril koşullarda fraksiyonasyon sistemini tek bir sistemde birleştirmek için tasarlanmıştır.

Hücre donanımı:

  • “Hava geçirmez – laminar akış” kombine sistemi ile “A LAF” sınıfta muhafaza edilen ana zırhlı oda (dağıtım alanı)
  • iki eldiven açıklığı olan ön-oda (Sınıf B)
  • Üst teknik bölmeli zırhlı oda (sentez alanı) (Sınıf B)
  • Flakon/şırınga çekme sistemi (Sınıf B)
  • Katı ve sıvı atık alanı (Sınıf B)

Ölçüm ekipmanı ile birlikte bu özellikleri sayesinde, sıcak hücre EC GMP mevzuatına uyumlu radyafarmasötiklerin üretimi ve dozlarının hazırlanmasına uygundur.

Öne çıkan özellikler

  • Modüler tasarım ve uyumlu konfigürasyon
  • Sıcak hücre ve dağıtım sistemi için dokunmatik ekran
  • Radyoaktif sıvılar için hava geçirmez bağlantılar
  • AISI 316L paslanmaz çelik top kapama valfleri olan sıvı tedarik hattı
  • DOP test bağlantıları (filtre sızdırmazlık testi)
  • Valfleri değiştirerek dahili basınç otomatik ayarlama
  • Steril koşullarda otomatik modülleri veya fraksiyonasyon sistemlerini yerleştirmek için tasarımlanma
  • Yüksek duyarlıklı tele-kıskaçlar (tele pliers) (bilyeli rulman ile hareket)
  • Yarı otomatik dokunmatik ekran kontrollü kabarcıklanma noktası testi
  • Sıcak hücre ve ön-oda ile VPHP bağlantılar (otomatik opsiyonlu manuel valfler)
  • Ürün ekstraksiyon sistemi (Çekme sistemi)
  • Sıvı atık toplama sistemi
  • Katı atık toplama sistemi
  • Dokunmatik ekran konsollu doz kalibratörü (2 Ci ya da 20 Ci versiyonları mevcuttur)
  • cGMP ile uyumluluk